ការវិនិយោគនឹងគាំទ្រសកម្មភាពពាណិជ្ជកម្ម IGALMI™ នាពេលខាងមុខនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក និងការអភិវឌ្ឍន៍បំពង់បង្ហូរប្រេងបន្ថែមទៀត
NEW HAVEN, Conn., ថ្ងៃទី 19 ខែមេសា ឆ្នាំ 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("ក្រុមហ៊ុន" ឬ "BioXcel Therapeutics") ដែលជាក្រុមហ៊ុនដែលប្រើវិធីសាស្ត្របញ្ញាសិប្បនិមិត្តដើម្បីបង្កើតជីវឱសថដំណាក់កាលពាណិជ្ជកម្ម ក្រុមហ៊ុនបំប្លែងឱសថក្នុងវិទ្យាសាស្រ្តប្រសាទ និងមហារីកប្រព័ន្ធការពាររាងកាយ ថ្ងៃនេះបានប្រកាសអំពីកិច្ចព្រមព្រៀងហិរញ្ញប្បទានជាយុទ្ធសាស្រ្តជាមួយ Oaktree Capital Management, LP (“Oaktree”) និងមូលនិធិដែលគ្រប់គ្រងដោយអាជ្ញាធរវិនិយោគកាតា (“QIA”)។ ក្រោមកិច្ចព្រមព្រៀង Oaktree និង QIA នឹងផ្តល់ ថវិកាសរុបរហូតដល់ 260 លានដុល្លារ ដើម្បីគាំទ្រដល់សកម្មភាពពាណិជ្ជកម្មនៃភ្នាសរងភាសា IGALMI™ (dexmedetomidine) របស់ក្រុមហ៊ុន។ លើសពីនេះ ការផ្តល់ហិរញ្ញប្បទាននេះ គឺមានបំណងគាំទ្រដល់ការពង្រីកកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិក BXCL501 រួមទាំងកម្មវិធីដំណាក់កាលទី 3 ដ៏សំខាន់សម្រាប់ការព្យាបាលស្រួចស្រាវ។ នៃភាពរំជើបរំជួលនៅក្នុងអ្នកជំងឺ Alzheimer's (AD) ក៏ដូចជាគម្រោងព្យាបាលរោគសរសៃប្រសាទបន្ថែម និង immuno-oncology របស់ក្រុមហ៊ុន។
ដំណើរការផ្តល់ហិរញ្ញប្បទានជាយុទ្ធសាស្រ្តរយៈពេលវែងត្រូវបានដឹកនាំដោយ Oaktree ហើយរួមបញ្ចូលនូវសមាសធាតុដូចខាងក្រោមៈ
នៅក្រោមកិច្ចព្រមព្រៀងនេះ BioXcel Therapeutics នឹងទទួលបានការយល់ព្រមពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផលិតផល BXCL501 របស់ក្រុមហ៊ុនសម្រាប់ការព្យាបាលស្រួចស្រាវនៃភាពរំជើបរំជួលដែលទាក់ទងនឹងជំងឺវិកលចរិក ឬជំងឺបាយប៉ូឡា I ឬ II ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។ លក្ខខណ្ឌនេះត្រូវបានបំពេញនៅលើ ថ្ងៃទី 5 ខែមេសា ឆ្នាំ 2022 បន្ទាប់ពីការយល់ព្រមពី FDA របស់ IGALMI ។
លក្ខណៈសំខាន់ៗនៃការផ្តល់ហិរញ្ញប្បទានរួមមានខ្សែឥណទានរយៈពេលតែការប្រាក់ដែលមានរយៈពេលប្រាំឆ្នាំ និងការយល់ព្រមពី FDA នៃ BXCL501 សម្រាប់ការព្យាបាលស្រួចស្រាវនៃការរំជើបរំជួលដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងជំងឺភ្លេចភ្លាំង។ ខ្សែឥណទានរួមមានភាពបត់បែនដ៏អស្ចារ្យសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍អាជីវកម្មនាពេលអនាគត និងព្រឹត្តិការណ៍រកប្រាក់។ រួមទាំង BXCL701 ដែលជាអ្នកបើកដំណើរការភាពស៊ាំផ្ទាល់មាត់របស់ក្រុមហ៊ុន។ ក្រោមលក្ខខណ្ឌនៃកិច្ចព្រមព្រៀងផ្តល់ហិរញ្ញប្បទានការប្រាក់លើប្រាក់ចំណូល Oaktree និង QIA នឹងទទួលបានការទូទាត់ហិរញ្ញប្បទានការប្រាក់តាមលំដាប់លំដោយ អាស្រ័យលើចំនួនអតិបរមាត្រឡប់មកវិញ លើការលក់សុទ្ធរបស់ IGALMI និង BXCL501 ផ្សេងទៀតនាពេលអនាគត។ ផលិតផលនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក។ អត្រាហិរញ្ញប្បទានការប្រាក់មានចាប់ពី 0.375% ដល់ 7.750% នៃការលក់សុទ្ធប្រចាំឆ្នាំរបស់ IGALMI និងផលិតផល BXCL501 ផ្សេងទៀតនាពេលអនាគតនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក ការប្រោសលោះនៃកិច្ចព្រមព្រៀងហិរញ្ញប្បទានការប្រាក់លើប្រាក់ចំណូលក្នុងកម្រិតគុណទាបក្នុងរយៈពេលបីឆ្នាំដំបូង។ ហិរញ្ញប្បទានជាយុទ្ធសាស្រ្ត រួមបញ្ចូលផងដែរនូវការវិនិយោគភាគហ៊ុនដែលមានសក្តានុពលរហូតដល់ 5 លានដុល្លារនៅក្នុងភាគហ៊ុនទូទៅរបស់ក្រុមហ៊ុន តាមជម្រើសនៃ Oaktree និង QIA ដែលជាកម្មវត្ថុនៃកិច្ចព្រមព្រៀងឥណទានក្នុងតម្លៃក្នុងមួយហ៊ុនដែលស្មើនឹងបុព្វលាភ 10% លើសពីបុព្វលាភ 30% ដែលនឹងធ្វើឱ្យ Oaktree និង/ឬ QIA ដើម្បីអនុវត្តជម្រើស តម្លៃមធ្យមភាគទម្ងន់ប្រចាំថ្ងៃ។
បន្ទាប់ពីការបិទប្រតិបត្តិការនេះ រួមជាមួយនឹងសមតុល្យសាច់ប្រាក់របស់ក្រុមហ៊ុន និងផែនការអាជីវកម្មដែលរំពឹងទុក BioXcel Therapeutics រំពឹងថានឹងមានដើមទុនធ្វើការច្រើនឆ្នាំ។ ការអនុវត្តពេញលេញនៃហិរញ្ញប្បទាននេះនឹងផ្តល់ឱ្យក្រុមហ៊ុននូវផ្លូវសាច់ប្រាក់ដល់ឆ្នាំ 2025 ។
លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Vimal Mehta នាយកប្រតិបត្តិនៃ BioXcel Therapeutics មានប្រសាសន៍ថា "បន្ទាប់ពីមានការយល់ព្រមនាពេលថ្មីៗនេះរបស់យើងលើ IGALMI និងការប្រកាសផ្តល់ហិរញ្ញប្បទាននៅថ្ងៃនេះ ពួកយើងមិនដែលមានទីតាំងប្រសើរជាងមុនដើម្បីដឹងពីចក្ខុវិស័យរបស់យើងក្នុងការក្លាយជាក្រុមហ៊ុនសរសៃប្រសាទបញ្ញាសិប្បនិម្មិតឈានមុខគេនោះទេ" ។"យើងមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយក្នុងការពង្រឹងទីតាំងសាច់ប្រាក់របស់យើងជាចម្បងជាមួយនឹងដើមទុនដែលមិនមានភាពច្របូកច្របល់ នៅពេលដែលយើងរៀបចំដើម្បីបើកដំណើរការ IGALMI និងជំរុញយុទ្ធសាស្រ្តកំណើនផលប័ត្របីរបស់យើងសម្រាប់សិទ្ធិផ្តាច់មុខនេះ ដែលរួមមានការស្វែងរកការចង្អុលបង្ហាញបន្ថែម ការពង្រីកលទ្ធភាពភូមិសាស្ត្ររបស់យើង និងការពង្រីកការកំណត់របស់ IGALMI វេជ្ជសាស្ត្រគឺអាចរកបាន។ .ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ យើងនៅតែប្តេជ្ញាចិត្តក្នុងការជំរុញផ្នែកសរសៃប្រសាទ និងប្រព័ន្ធការពាររាងកាយបន្ថែមរបស់យើង រួមទាំង BXCL502 និង BXCL701។
"យើងមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយក្នុងការចាប់ដៃគូជាមួយ BioXcel Therapeutics ក្នុងអំឡុងពេលនៃការរំពឹងទុកនៃកំណើននាពេលខាងមុខ ជាពិសេសការអនុម័តនាពេលថ្មីៗនេះ និងការរំពឹងទុកនៃការបើកដំណើរការពាណិជ្ជកម្មរបស់ IGALMI ជាការព្យាបាលស្រួចស្រាវសម្រាប់ភាពរំជើបរំជួលទាក់ទងនឹងជំងឺវិកលចរិកមនុស្សពេញវ័យ ឬជំងឺបាយប៉ូឡា I ឬ II" Aman Kumar, Co. - អ្នកគ្រប់គ្រងផលប័ត្រនៃ Oaktree Life Sciences Lending។ "ក្រុមហ៊ុនមានវិធីសាស្រ្តដ៏គួរឱ្យរំភើប និងជំរុញដោយ AI ចំពោះការរកឃើញ និងការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំ ហើយយើងទន្ទឹងរង់ចាំផ្តល់មូលនិធិដល់ការពង្រីកកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងទាំងនេះ និងជួយក្រុមហ៊ុនក្នុងការនាំយកការព្យាបាលថ្មី និងប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតដល់អ្នកជំងឺនៅជុំវិញ។ ពិភពលោក។"
ព័ត៌មានបន្ថែមទាក់ទងនឹងការផ្តល់ហិរញ្ញប្បទានជាយុទ្ធសាស្ត្រមានចែងនៅក្នុងទម្រង់ 8-K របស់ BioXcel Therapeutics ដែលដាក់ពាក្យទៅកាន់គណៈកម្មការមូលបត្រអាមេរិក (SEC)។
IGALMI (dexmedetomidine) ខ្សែភាពយន្ត sublingual ដែលពីមុនត្រូវបានគេស្គាល់ថា BXCL501 គឺជាការបង្កើតខ្សែភាពយន្តរំលាយមាត់ដែលមានកម្មសិទ្ធិនៃ dexmedetomidine ដែលត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលស្រួចស្រាវនៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺវិកលចរិកឬជំងឺបាយប៉ូឡាក្រោមការត្រួតពិនិត្យរបស់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព ភាពច្របូកច្របល់មនុស្សពេញវ័យដែលទាក់ទងនឹងជំងឺប្រភេទ I ឬ II ។ សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពរបស់ IGALMI មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងលើសពី 24 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំលើកដំបូងនោះទេ។ នៅថ្ងៃទី 5 ខែមេសា ឆ្នាំ 2022 រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានអនុម័ត IGALMI ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យពីពីរយ៉ាងចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង គ្រប់គ្រងដោយ placebo ។ ការសាកល្បងក្រុមប៉ារ៉ាឡែលដំណាក់កាលទី 3 ដែលវាយតម្លៃ IGALMI សម្រាប់ការព្យាបាលស្រួចស្រាវ ភាពច្របូកច្របល់ដែលទាក់ទងនឹងជំងឺវិកលចរិក។ សេរេននីធី I) ឬជំងឺបាយប៉ូឡា I ឬ II (SERENITY II) ។
BioXcel Therapeutics, Inc. គឺជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថដោយប្រើប្រាស់វិធីសាស្រ្តបញ្ញាសិប្បនិមិត្ត ដើម្បីបង្កើតឱសថបំប្លែងក្នុងវិទ្យាសាស្ត្រសរសៃប្រសាទ និងប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។ វិធីសាស្រ្តនៃការច្នៃប្រឌិតឡើងវិញឱសថរបស់ក្រុមហ៊ុនប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលត្រូវបានអនុម័តដែលមានស្រាប់ និង/ឬបេក្ខជនផលិតផលដែលមានសុពលភាពតាមគ្លីនិក ព្រមទាំងទិន្នន័យធំ និងម៉ាស៊ីនដែលមានកម្មសិទ្ធិ។ ក្បួនដោះស្រាយការរៀនដើម្បីកំណត់សូចនាករព្យាបាលថ្មីៗ។ ផលិតផលពាណិជ្ជកម្មរបស់ក្រុមហ៊ុន IGALMI (ត្រូវបានបង្កើតឡើងជា BXCL501) គឺជាការបង្កើតខ្សែភាពយន្ត sublingual dexmedetomidine ដែលមានកម្មសិទ្ធិដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA សម្រាប់ការព្យាបាលស្រួចស្រាវនៃការរំជើបរំជួលដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងជំងឺវិកលចរិក ឬជំងឺបាយប៉ូឡា I ឬ II ចំពោះមនុស្សពេញវ័យផងដែរ។BXCL50 កំពុងត្រូវបានវាយតម្លៃសម្រាប់ការព្យាបាលស្រួចស្រាវនៃជំងឺ Alzheimer's និងជាការព្យាបាលបន្ថែមសម្រាប់ជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តធំ។ ក្រុមហ៊ុនក៏កំពុងអភិវឌ្ឍ BXCL502 ដែលជាការព្យាបាលសក្តានុពលសម្រាប់ការថប់បារម្ភរ៉ាំរ៉ៃក្នុងជំងឺវង្វេង និង BXCL701 ដែលជាការស៊ើបអង្កេត គ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់ជាប្រព័ន្ធសម្រាប់ ការព្យាបាលនៃជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតដែលឈ្លានពាន និងដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ ដែលជាសារធាតុទប់ស្កាត់ ឬមិនអាចព្យាបាលបាន។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមចូលទៅកាន់គេហទំព័រ www.bioxceltherapeutics.com ។
BofA Securities ដើរតួជាអ្នកប្រឹក្សាផ្នែករចនាសម្ព័ន្ធតែមួយគត់របស់ BioXcel Therapeutics និង Cooley LLP ដើរតួជាអ្នកប្រឹក្សាច្បាប់ដល់ BioXcel Therapeutics.Sullivan & Cromwell LLP កំពុងបម្រើការជាទីប្រឹក្សាផ្នែកច្បាប់ដល់ Oaktree ហើយ Shearman & Sterling LLP កំពុងបម្រើការជាអ្នកប្រឹក្សាផ្នែកច្បាប់ដល់ QIA ។
Oaktree គឺជាក្រុមហ៊ុនគ្រប់គ្រងការវិនិយោគឈានមុខគេលើពិភពលោកដែលមានឯកទេសក្នុងការវិនិយោគជំនួស ជាមួយនឹងទ្រព្យសកម្មចំនួន 166 ពាន់លានដុល្លារក្រោមការគ្រប់គ្រងគិតត្រឹមថ្ងៃទី 31 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021។ ក្រុមហ៊ុននេះសង្កត់ធ្ងន់លើវិធីសាស្រ្តឱកាសនិយម តម្រង់ទិសតម្លៃ និងការគ្រប់គ្រងហានិភ័យចំពោះឥណទាន សមធម៌ឯកជន និងអចលនទ្រព្យ។ investing.assets និងភាគហ៊ុនដែលបានចុះបញ្ជី។ក្រុមហ៊ុនមានបុគ្គលិក និងការិយាល័យច្រើនជាង 1,000 នៅក្នុងទីក្រុងចំនួន 20 ជុំវិញពិភពលោក។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមចូលទៅកាន់គេហទំព័ររបស់ Oaktree នៅ http://www.oaktreecapital.com/ ។
អាជ្ញាធរវិនិយោគកាតា (“QIA”) គឺជាមូលនិធិទ្រព្យសម្បត្តិអធិបតេយ្យរបស់រដ្ឋកាតា។QIA ត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ 2005 ដើម្បីវិនិយោគ និងគ្រប់គ្រងមូលនិធិបម្រុងជាតិ។QIA គឺជាមូលនិធិទ្រព្យសម្បត្តិអធិបតេយ្យភាពដ៏ធំ និងសកម្មបំផុតមួយនៅក្នុងពិភពលោក។ QIA វិនិយោគលើជួរទ្រព្យសម្បត្តិ និងភូមិសាស្រ្តដ៏ធំទូលាយ ហើយធ្វើការជាមួយស្ថាប័នឈានមុខគេជុំវិញពិភពលោក ដើម្បីបង្កើតផលប័ត្រចម្រុះជាសាកល ជាមួយនឹងចក្ខុវិស័យរយៈពេលវែង ដើម្បីផ្តល់នូវប្រាក់ចំណូលប្រកបដោយនិរន្តរភាព និងរួមចំណែកដល់ភាពរុងរឿងរបស់ប្រទេសកាតា។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមអំពី QIA សូម ទស្សនាគេហទំព័ររបស់ខ្លួន www.qia.qa ។
សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាននេះរួមបញ្ចូលទាំង "សេចក្តីថ្លែងការណ៍ដែលមើលទៅមុខ" នៅក្នុងអត្ថន័យនៃច្បាប់កំណែទម្រង់វិវាទសុវត្ថិភាពឯកជននៃឆ្នាំ 1995។ សេចក្តីថ្លែងការរកមើលទៅមុខនៅក្នុងសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាននេះរួមបញ្ចូល ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានកំណត់ចំពោះ៖ ការបើកដំណើរការពាណិជ្ជកម្មរបស់ IGALMI នៅសហរដ្ឋអាមេរិក ដើម្បីព្យាបាលភាពច្របូកច្របល់នៅក្នុង អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺវិកលចរិកនិងជំងឺបាយប៉ូឡា;ផែនការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិក រួមទាំងការអភិវឌ្ឍន៍ជាបន្តបន្ទាប់របស់ក្រុមហ៊ុន BXCL501 សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺវង្វេងវង្វាន់ និងជាការព្យាបាលបន្ថែមសម្រាប់ជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តធំ។ផែនការកំណើននាពេលអនាគតរបស់ក្រុមហ៊ុន;ការផ្តល់ហិរញ្ញប្បទានដែលរំពឹងទុកដោយអនុលោមតាមកិច្ចព្រមព្រៀងជាមួយ Oaktree និង QIA និងផ្លូវរត់សាច់ប្រាក់ប៉ាន់ស្មានរបស់ក្រុមហ៊ុន និងភាពគ្រប់គ្រាន់ដែលរំពឹងទុកនៃធនធានដើមទុនរបស់ក្រុមហ៊ុន។ នៅពេលប្រើនៅទីនេះ ពាក្យដែលរួមមាន "រំពឹងទុក" "នឹង" "ផែនការ" "សក្តានុពល" "អាច" "បន្ត" "ចេតនា" "ការរចនា" "គោលដៅ" និងកន្សោមស្រដៀងគ្នាមានន័យថាក្នុងការកំណត់អត្តសញ្ញាណសេចក្តីថ្លែងការណ៍ដែលមើលទៅមុខ។ លើសពីនេះ សេចក្តីថ្លែងការណ៍ ឬព័ត៌មាន រួមទាំងការសន្មត់មូលដ្ឋានណាមួយ ទាក់ទងនឹងការរំពឹងទុក ជំនឿ ផែនការ ការព្យាករណ៍ គោលបំណង ការអនុវត្ត ឬលក្ខណៈផ្សេងទៀតនៃព្រឹត្តិការណ៍ ឬកាលៈទេសៈនាពេលអនាគត គឺជាការទន្ទឹងរង់ចាំ។ សេចក្តីថ្លែងការណ៍ដែលទន្ទឹងរង់ចាំទាំងអស់គឺផ្អែកលើការរំពឹងទុកបច្ចុប្បន្នរបស់ក្រុមហ៊ុន និងការសន្មតផ្សេងៗ។ ក្រុមហ៊ុនជឿជាក់ថាការរំពឹងទុក និងជំនឿរបស់ខ្លួនមានមូលដ្ឋានសមហេតុផល ប៉ុន្តែពួកគេគឺជា ភាពមិនប្រាកដប្រជា។ ក្រុមហ៊ុនអាចនឹងមិនធ្វើតាមការរំពឹងទុករបស់ខ្លួន ហើយជំនឿរបស់វាប្រហែលជាមិនបង្ហាញថាត្រឹមត្រូវនោះទេ។ លទ្ធផលជាក់ស្តែងអាចខុសគ្នាខ្លាំងពីអ្វីដែលបានពិពណ៌នា ឬបង្កប់ន័យដោយសេចក្តីថ្លែងការណ៍មើលទៅខាងមុខ ដែលជាលទ្ធផលនៃកត្តាសំខាន់ៗជាច្រើន រួមទាំង ប៉ុន្តែ មិនកំណត់ចំពោះ៖ តម្រូវការរបស់ក្រុមហ៊ុនសម្រាប់ដើមទុនបន្ថែមយ៉ាងច្រើន និងលទ្ធភាពក្នុងការបង្កើនដើមទុនប្រសិនបើចាំបាច់។FDA និងអាជ្ញាធរបរទេសស្រដៀងគ្នា ដំណើរការអនុម័តបទប្បញ្ញត្តិមានរយៈពេលវែង ចំណាយពេលវេលា មានតម្លៃថ្លៃ និងមិនអាចទាយទុកជាមុនបាន។ក្រុមហ៊ុនមានបទពិសោធន៍នៅកម្រិតក្នុងការរកឃើញថ្នាំ និងការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំ។និយតករអាចមិនទទួលយក ឬយល់ព្រមជាមួយនឹងការសន្មត់ ការប៉ាន់ប្រមាណ ការគណនា សេចក្តីសន្និដ្ឋាន ឬការវិភាគរបស់ក្រុមហ៊ុន ឬអាចមានសារៈសំខាន់នៃការបកស្រាយ ឬថ្លឹងទិន្នន័យក្នុងវិធីផ្សេងៗគ្នា ដែលអាចប៉ះពាល់ដល់តម្លៃនៃកម្មវិធីជាក់លាក់ ការអនុម័ត ឬការធ្វើពាណិជ្ជកម្មនៃជាក់លាក់ណាមួយ។ បេក្ខជនផលិតផល ឬផលិតផល និងក្រុមហ៊ុនជាទូទៅ;ក្រុមហ៊ុនមិនមានបទពិសោធន៍ក្នុងការធ្វើទីផ្សារ និងលក់ឱសថ ហើយមិនមានបទពិសោធន៍ជាមួយ IGALMI ឬ BXCL501 ការលក់ និងការរៀបចំទីផ្សារ។IGALMI ឬបេក្ខជនផលិតផលផ្សេងទៀតរបស់ក្រុមហ៊ុនប្រហែលជាមិនអាចទទួលយកបានចំពោះគ្រូពេទ្យ ឬសហគមន៍វេជ្ជសាស្ត្រទូទៅ។ក្រុមហ៊ុនប្រហែលជាមិនអាចទទួលបានការយល់ព្រមពីទីផ្សារសម្រាប់ BXCL501 នៅអឺរ៉ុប ឬយុត្តាធិការផ្សេងទៀតទេ។ក្រុមហ៊ុនអាចត្រូវការដើមទុនបន្ថែមយ៉ាងច្រើនដើម្បីអភិវឌ្ឍ និងធ្វើការសាកល្បងគ្លីនិកដែលទាក់ទងនឹងបេក្ខជនផលិតផលរបស់ខ្លួន និងគាំទ្រដល់ប្រតិបត្តិការរបស់ពួកគេ។ក្រុមហ៊ុនត្រូវតែអនុវត្តតាមជួរធំទូលាយនៃបទប្បញ្ញត្តិដែលអាចអនុវត្តបាន;កំណែទម្រង់ការថែទាំសុខភាពអាចជះឥទ្ធិពលយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរដល់ភាពជោគជ័យផ្នែកពាណិជ្ជកម្មនាពេលអនាគត។ កត្តាទាំងនេះ និងកត្តាសំខាន់ៗផ្សេងទៀតត្រូវបានពិភាក្សាក្រោមចំណងជើង "កត្តាហានិភ័យ" នៅក្នុងរបាយការណ៍ប្រចាំឆ្នាំរបស់ខ្លួនស្តីពីទម្រង់ 10-K សម្រាប់ឆ្នាំបញ្ចប់នៅថ្ងៃទី 31 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021 ដោយសារកត្តាទាំងនេះអាចលេចឡើងពីពេលមួយទៅពេលមួយ។ នៅក្នុងឯកសារផ្សេងទៀតរបស់ខ្លួនជាមួយនឹងការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពរបស់ SEC ដែលមាននៅលើគេហទំព័ររបស់ SEC នៅ www.sec.gov.ទាំងនេះ និងកត្តាសំខាន់ៗផ្សេងទៀតអាចបណ្តាលឱ្យលទ្ធផលជាក់ស្តែងខុសគ្នាយ៉ាងខ្លាំងពីអ្វីដែលបានបង្ហាញដោយសេចក្តីថ្លែងការទន្ទឹងរង់ចាំនៅក្នុងសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាននេះ។ -looking statements តំណាងឱ្យការប៉ាន់ប្រមាណរបស់អ្នកគ្រប់គ្រងគិតត្រឹមកាលបរិច្ឆេទនៃសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាននេះ។ ទោះបីជាក្រុមហ៊ុនអាចជ្រើសរើសធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពសេចក្តីថ្លែងការមើលទៅខាងមុខនៅពេលណាមួយនៅពេលអនាគត លើកលែងតែត្រូវបានតម្រូវដោយច្បាប់ ខ្លួនបដិសេធកាតព្វកិច្ចក្នុងការធ្វើដូច្នេះ ទោះបីជា ព្រឹត្តិការណ៍ជាបន្តបន្ទាប់បណ្តាលឱ្យទស្សនៈរបស់យើងផ្លាស់ប្តូរ។ សេចក្តីថ្លែងការណ៍ដែលមើលទៅមុខទាំងនេះមិនគួរត្រូវបានបកស្រាយថាតំណាងឱ្យទស្សនៈរបស់ក្រុមហ៊ុននៅថ្ងៃណាមួយបន្ទាប់ពីកាលបរិច្ឆេទនៃសេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាននេះ។
1 ការផ្តល់ហិរញ្ញប្បទាននេះក៏រួមបញ្ចូលទាំងការធានាទិញភាគហ៊ុននៃភាគហ៊ុនទូទៅរបស់ក្រុមហ៊ុន និងការធានាទិញឯកតានៃក្រុមហ៊ុនបុត្រសម្ព័ន្ធ LLC របស់ក្រុមហ៊ុន ដូចដែលបានពិពណ៌នាយ៉ាងពេញលេញនៅក្នុងរបាយការណ៍បច្ចុប្បន្ននៅលើទម្រង់ 8-K ដែលនឹងត្រូវដាក់នៅថ្ងៃទី 19 ខែមេសា ឆ្នាំ 2022។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ឧសភា-០៧-២០២២