ខ្សែភាពយន្តរំលាយមាត់
ខ្សែភាពយន្តរំលាយមាត់ (ODF) គឺជាទម្រង់កម្រិតថ្នាំដែលបញ្ចេញដោយផ្ទាល់មាត់ថ្មីដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៅបរទេសក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះ។វាបានបង្ហាញខ្លួននៅចុងទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1970 ។បន្ទាប់ពីការអភិវឌ្ឍ វាបានវិវត្តន៍ជាបណ្តើរៗពីផលិតផលថែទាំសុខភាពតាមវិបផតថលសាមញ្ញ។ការអភិវឌ្ឍន៍បានពង្រីកដល់វិស័យផលិតផលថែទាំសុខភាព ផលិតផលថែទាំផ្ទាល់ខ្លួន និងថ្នាំ ហើយបានទាក់ទាញចំណាប់អារម្មណ៍ និងការយកចិត្តទុកដាក់យ៉ាងទូលំទូលាយ ដោយសារគុណសម្បត្តិរបស់វាដែលទម្រង់កម្រិតថ្នាំផ្សេងទៀតមិនមាន។វាកំពុងក្លាយជាប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំកម្រិតភ្នាសដ៏សំខាន់កាន់តែខ្លាំង ជាពិសេសសមស្របសម្រាប់ការលេបអ្នកជំងឺពិបាកលេប និងថ្នាំដែលមានផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរជាងមុន។
ដោយសារតែអត្ថប្រយោជន៍ទម្រង់ដូសតែមួយគត់នៃខ្សែភាពយន្តរំលាយតាមមាត់ វាមានលទ្ធភាពប្រើប្រាស់បានល្អ។ជាទម្រង់ដូសថ្មីដែលអាចជំនួសថេប្លេតដែលបែកខ្ញែកដោយផ្ទាល់មាត់ ក្រុមហ៊ុនធំៗជាច្រើនមានការចាប់អារម្មណ៍យ៉ាងខ្លាំងក្នុងរឿងនេះ ដើម្បីពង្រីករយៈពេលប៉ាតង់នៃថ្នាំមួយចំនួនតាមរយៈការបំប្លែងទម្រង់ដូស គឺជាប្រធានបទស្រាវជ្រាវដ៏ក្តៅគគុកនាពេលបច្ចុប្បន្ន។
លក្ខណៈពិសេស និងគុណសម្បត្តិនៃខ្សែភាពយន្តរំលាយមាត់
មិនបាច់ផឹកទឹក ងាយស្រួលប្រើ។ជាទូទៅផលិតផលត្រូវបានរចនាឡើងជាទំហំនៃត្រាដែលអាចរំលាយបានយ៉ាងលឿននៅលើអណ្តាតនិងលេបជាមួយនឹងចលនាលេបធម្មតា;ការគ្រប់គ្រងរហ័សនិងប្រសិទ្ធភាពភ្លាមៗ;បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងផ្លូវ mucosal ច្រមុះផ្លូវ mucosal មាត់គឺជាទំនងតិចដើម្បីបង្កឱ្យមានការខូចខាត mucosal, និងការជួសជុលរបស់វាមានមុខងារខ្លាំង;ការគ្រប់គ្រង mucosal បែហោងធ្មែញអាចត្រូវបានកែតម្រូវតាមមូលដ្ឋានយោងទៅតាម permeability ជាលិកាដើម្បីជួយសម្រួលដល់ការដកយកចេញជាបន្ទាន់;ថ្នាំត្រូវបានចែកចាយស្មើៗគ្នានៅក្នុងសម្ភារៈបង្កើតខ្សែភាពយន្ត មាតិកាត្រឹមត្រូវ ហើយស្ថេរភាព និងកម្លាំងល្អ។វាសមស្របជាពិសេសសម្រាប់ការរៀបចំរបស់កុមារដែលបច្ចុប្បន្នកំពុងខ្វះខាតនៅក្នុងប្រទេសចិន។វាអាចដោះស្រាយបញ្ហាថ្នាំរបស់កុមារ និងអ្នកជំងឺបានយ៉ាងងាយស្រួល និងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការអនុលោមភាពរបស់កុមារ និងអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់។ដូច្នេះហើយ ក្រុមហ៊ុនឱសថជាច្រើនបានរួមបញ្ចូលគ្នានូវការត្រៀមលក្ខណៈរាវដែលមានស្រាប់ គ្រាប់ថ្នាំគ្រាប់ និងប្រហោងមាត់ ផលិតផលថេប្លេតដែលបែកខ្ញែកត្រូវបានបំប្លែងទៅជាខ្សែភាពយន្តរលាយរហ័សតាមមាត់ ដើម្បីពន្យារអាយុជីវិតផលិតផល។
គុណវិបត្តិនៃខ្សែភាពយន្តរំលាយមាត់
បែហោងធ្មែញមាត់អាចស្រូបយក mucosa ជាមួយនឹងកន្លែងមានកំណត់។ជាទូទៅ ភ្នាសមាត់មានទំហំតូច ហើយការផ្ទុកថ្នាំមិនមានទំហំធំទេ (ជាធម្មតា 30-60mg)។មានតែថ្នាំដែលមានសកម្មភាពខ្ពស់មួយចំនួនប៉ុណ្ណោះដែលអាចជ្រើសរើសបាន។ថ្នាំសំខាន់ត្រូវតែបិទបាំងរសជាតិ ហើយការភ្ញោចរសជាតិនៃថ្នាំប៉ះពាល់ដល់ការអនុលោមតាមផ្លូវ។ការបញ្ចេញទឹកមាត់ដោយអចេតនា និងការលេបប៉ះពាល់ដល់ប្រសិទ្ធភាពនៃផ្លូវ mucosa មាត់;មិនមែនសារធាតុទាំងអស់អាចឆ្លងកាត់ភ្នាសមាត់បានទេ ហើយការស្រូបយករបស់វាត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយការរលាយជាតិខ្លាញ់។សញ្ញាប័ត្រ dissociation, ទម្ងន់ម៉ូលេគុល, ល;ត្រូវការប្រើក្រោមលក្ខខណ្ឌជាក់លាក់ ឧបករណ៍បង្កើនល្បឿនស្រូបយក;ក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការបង្កើតខ្សែភាពយន្ត សម្ភារៈត្រូវបានកំដៅ ឬសារធាតុរំលាយបានហួត វាងាយនឹងពពុះ ហើយវាងាយនឹងធ្លាក់ក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការកាត់ ហើយវាងាយស្រួលក្នុងការបំបែកកំឡុងពេលដំណើរការកាត់។ខ្សែភាពយន្តគឺស្តើង ស្រាល តូច និងងាយស្រួលស្រូបយកសំណើម។ដូច្នេះតម្រូវការសម្រាប់ការវេចខ្ចប់គឺខ្ពស់គួរសម ដែលមិនត្រឹមតែមានភាពងាយស្រួលក្នុងការប្រើប្រាស់ប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងធានាបាននូវគុណភាពឱសថផងដែរ។
ការរៀបចំខ្សែភាពយន្តរំលាយមាត់ដាក់ទីផ្សារនៅបរទេស
យោងតាមស្ថិតិស្ថានភាពនៃការបង្កើតខ្សែភាពយន្តដែលមានទីផ្សាររហូតមកដល់ពេលនេះគឺប្រហែលដូចខាងក្រោម។FDA បានអនុម័តរូបមន្តផលិតខ្សែភាពយន្តដែលមានទីផ្សារចំនួន 82 (រួមទាំងក្រុមហ៊ុនផលិត និងលក្ខណៈបច្ចេកទេសផ្សេងៗគ្នា) ហើយជប៉ុន PMDA បានអនុម័តថ្នាំចំនួន 17 (រួមទាំងក្រុមហ៊ុនផលិត និងលក្ខណៈបច្ចេកទេសផ្សេងៗគ្នា) ។ នៃការបង្កើតខ្សែភាពយន្តនឹងដើរតួយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំជាបន្តបន្ទាប់។
ក្នុងឆ្នាំ 2004 ការលក់ជាសាកលនៃបច្ចេកវិទ្យាខ្សែភាពយន្តមាត់នៅក្នុង OTC និងទីផ្សារផលិតផលថែទាំសុខភាពមានចំនួន 25 លានដុល្លារអាមេរិក ដែលបានកើនឡើងដល់ 500 លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2007 2 ពាន់លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2010 និង 13 ពាន់លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2015 ។
ស្ថានភាពបច្ចុប្បន្ននៃការអភិវឌ្ឍន៍ក្នុងស្រុក និងការអនុវត្តការរៀបចំខ្សែភាពយន្តរំលាយមាត់
គ្មានផលិតផលខ្សែភាពយន្តរលាយមាត់ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ទីផ្សារក្នុងប្រទេសចិនទេ ហើយពួកវាទាំងអស់ស្ថិតក្នុងស្ថានភាពនៃការស្រាវជ្រាវ។ក្រុមហ៊ុនផលិត និងពូជដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់កម្មវិធីព្យាបាល និងការចុះឈ្មោះក្នុងដំណាក់កាលពិនិត្យមានដូចខាងក្រោម៖
ក្រុមហ៊ុនផលិតក្នុងស្រុកដែលប្រកាសចំនួនច្រើនបំផុតនៃសារធាតុរំលាយមាត់គឺ Qilu (7 ពូជ), Hengrui (4 ពូជ), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 ពូជ) និង Sichuan Baili Pharmaceutical (4 ពូជ)។
កម្មវិធីក្នុងស្រុកបំផុតសម្រាប់ភ្នាក់ងាររំលាយមាត់គឺ ondansetron ភ្នាក់ងាររំលាយមាត់ (4 សេចក្តីប្រកាស), olanzapine, risperidone, montelukast និង voglibose នីមួយៗមាន 2 ប្រកាស។
នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ចំណែកទីផ្សារនៃភ្នាសមាត់ (មិនរាប់បញ្ចូលផលិតផលធ្វើឱ្យខ្យល់ដង្ហើមស្រស់ថ្លា) ត្រូវបានប្រមូលផ្តុំជាចម្បងនៅក្នុងទីផ្សារអាមេរិកខាងជើង។ជាមួយនឹងភាពស៊ីជម្រៅ និងការអភិវឌ្ឍន៍នៃការស្រាវជ្រាវផ្សេងៗលើភ្នាសមាត់ភ្លាមៗ និងការផ្សព្វផ្សាយផលិតផលបែបនេះនៅអឺរ៉ុប និងអាស៊ី ខ្ញុំជឿថាទម្រង់ដូសតែមួយនេះមានសក្តានុពលពាណិជ្ជកម្មជាក់លាក់ក្នុងឱសថ ផលិតផលសុខភាព និងគ្រឿងសំអាង។
ពេលវេលាប្រកាស៖ ថ្ងៃទី ២៨ ឧសភា ២០២២
